武汉:逐渐恢复的城市活力
来源:武汉:逐渐恢复的城市活力发稿时间:2020-04-05 09:28:51


【美国新冠肺炎确诊病例超过30万例】

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

【法国国防部长:约600名军人感染新冠肺炎】

【土耳其单日新增新冠肺炎病例超3000例 累计确诊23934例】

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

当地时间4月4日晚,土耳其卫生部宣布,当日进行了19664次新冠肺炎病毒检测,其中3013人检测结果呈阳性。至此,土耳其累计确诊新冠肺炎病例23934例。新增76例死亡病例,累计死亡病例501例,累计治愈786例。土耳其总计进行了161380次检测,重症监护患者1311例,插管患者909例。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。当地时间4日,法国公共卫生署署长萨洛蒙表示:法国累计新冠肺炎病例总数为68605例,较前一日增加4267例。死亡病例总数达到7560人,其中敬老院死亡人数为2028人。法国现有28143名感染者在接受住院治疗,较前一日增加711人,其中6838人在接受重症监护,其中105人低于30岁。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。